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关于赛澳美细胞技术(北京)有限公司及其胎牛血清产品

赛澳美细胞技术有限公司在免疫、细胞治疗、疫苗、动物细胞工程等领域提供一体化解决方案,在动物细胞工程上游过程技术中,能提供技术服务。赛澳美能提供血清、培养基、微载体、胰酶等全套的细胞培养基质材料。

CellMax胎牛血清所依托的兰州民海公司是国外血清企业在华建设的第一家工厂,创建于2000年9月。公司位于兰州市高新技术开发区,是西北民族大学与美国Hyclone公司投资1480万元人民币兴建。公司全套引进美国血清生产设备,封闭式生产血清产品。

CellMax全部生产过程,均符合中国医药生物技术协会《牛血清生产和质量控制指导原则》所规定的要求。2002年11月,中国医药生物技术协会(CMBA)组织专家,对公司进行现场达标检查顺利通过。2003年1月经CMBA专家对公司生产的血清抽样鉴定后认为,公司符合中国医药生物技术协会牛血清生产企业达标条件,并颁发了“牛血清生产达标企业”证书。2008年顺利通过复审换证检查。2003年1月17日,公司顺利通过中国质量认证中心(CQC)专家的全面审核,在国内成为首家通过ISO9001质量管理体系认证的动物血清生产厂家。

2008年8月,获得甘肃省科技厅批准组建“甘肃省动物细胞工程技术研究中心”,并拨款几百万元用于支持公司研究胎牛血清生产工艺。

我们对胎牛血清生产全过程进行质量监控,包括原血清采集、检验、加工、包装、交货和售后服务。这种纵向整体化管理使我们能够对生产过程的每一步进行完全的质量控制,生产过程参照中国医药生物技术协会《牛血清生产和质量控制指导原则》和 IOS90001:2000 国际质量管理体系的要求。

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